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凯瑞特分厂水针剂通过新版GMP认证现场检查
2012/5/3 9:31:19
 
 

                           华药凯瑞特分厂水针剂通过新版GMP认证现场检查

    3月11日,华药股份公司凯瑞特分厂注射剂车间水针剂经过为期5天的严格审查,经国家食品药品监督管理局新版GMP认证专家组一致评定,顺利通过新版GMP现场检查。凯瑞特分厂成为华药首家荣获水针剂新版GMP认证的单位。

    此次审查内容包括车间生产现场、质检、仓储现场检查,质量控制系统和相关公用工程系统及相关制度、记录审核以及评估等,专家组对各项工作均给予高度评价。

    凯瑞特分厂作为华药专业化抗肿瘤药制剂生产基地,是华药“十二五”规划中重要的战略性发展业务板块,也是华药进军新治疗领域的典范之一。分厂于2011年3月成立,7月口服剂车间三条生产线通过新版GMP现场检查和审核批准,9月取得新版《药品GMP证书》,成为国内首家获得新版GMP证书的抗肿瘤药生产基地。口服制剂及水针剂通过新版GMP认证,为华药优化产品结构、转型升级奠定了坚实基础。
 

 
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